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热点聚焦7月15日,国务院印发了《国务院关于实施健康中国行动的意见》(简称《意见》)。《意见》的主要任务为以下三点:①全方位干预健康因素;②维护全生命周期健康;③加强重大疾病防控。《意见》指出:随着工业化、城镇化、人口老龄化进程加快,我国居民生产生活方式和疾病谱不断发生变化。心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等慢性非传染性疾病导致的死亡人数占总死亡人数的88%,导致的疾病负担占疾病总负担的70%以上。居民健康知识知晓率偏低,吸烟、过量饮酒、缺乏锻炼、不合理膳食等不健康生活方式比较普遍,由此引起的疾病问题日益突出。肝炎、结核病、艾滋病等重大传染病防控形势仍然严峻,精神卫生、职业健康、地方病等方面问题不容忽视。岛津在健康知识普及行动、合理膳食行动、健康环境促进行动、妇幼健康促进行动、老年健康促进行动、心脑血管疾病防治行动、慢性呼吸系统疾病防治行动、糖尿病防治行动、传染病及地方病防控行动等多方面提供全方位解决方案。01肠道微生物与健康代谢组学,让你看清微生物的世界一般情况下微生物与人类相安无事,共生共存。但越来越多的研究表明,多种疾病的患者,其肠道微生物组成与健康人群有显著不同。但微生物整体组成的变化,是疾病产生的原因,还是患病之后的结果呢?这引起了很多科学家的兴趣,微生物代谢组学顺势而生。岛津有非常广泛的分析仪器产品线,为组学研究提供全面的分离技术手段。对于常规分离需求,有气...
发布时间: 2019 - 09 - 25
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火热的八月中,药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片(植物类)5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限,并规定了禁用农药不得检出(低于定量限)。国家药典委员会官网截图  面对新的挑战,岛津公司目前已建立完整的应用解决方案,以助力相关机构及企业从容应对。(一)重金属残留  植物类中药材大多以根、茎、叶、果入药,其品质主要与其生长环境如空气、土壤、水等有关。由于化肥、农药的滥用,工业“三废”的排放,许多中药材存在重金属暴露污染的风险。此外,中药材在炮制、加工过程中,也有可能引入部分重金属污染。  通则0212修订草案要求:除另有规定外,药材及饮片(植物类)铅不得过5mg/kg,镉不得过1mg/kg,砷不得过2mg/kg,汞不得过0.2 mg/kg,铜不得过20 mg/kg;同时通则《2321铅、镉、砷、汞、铜测定法》中规定了原子吸收分光光度法和电感耦合等离子体质谱法两种检测方法。岛津公司应对如下:ICPMS/AA法测定中药材中重金属及有害元素含量  岛津LabSolutions ICPMS软件具有独特的诊断助手功能,可根据各元素的质量灵敏度、等效背景浓度、干扰情况等因素综合判断,对结果做出Best,Good和NG的判断,并给出相应的诊断依据,可大大提高分析...
发布时间: 2019 - 09 - 16
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7月15日,国务院印发了《国务院关于实施健康中国行动的意见》(简称《意见》)。《意见》的主要任务为以下三点:①全方位干预健康因素;② 维护全生命周期健康;③加强重大疾病防控。《意见》指出:随着工业化、城镇化、人口老龄化进程加快,我国居民生产生活方式和疾病谱不断发生变化。心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等慢性非传染性疾病导致的死亡人数占总死亡人数的88%,导致的疾病负担占疾病总负担的70%以上。居民健康知识知晓率偏低,吸烟、过量饮酒、缺乏锻炼、不合理膳食等不健康生活方式比较普遍,由此引起的疾病问题日益突出。肝炎、结核病、艾滋病等重大传染病防控形势仍然严峻,精神卫生、职业健康、地方病等方面问题不容忽视。  岛津在健康知识普及行动、合理膳食行动、健康环境促进行动、妇幼健康促进行动、老年健康促进行动、心脑血管疾病防治行动、慢性呼吸系统疾病防治行动、糖尿病防治行动、传染病及地方病防控行动等多方面提供全方位解决方案。一、肠道微生物与健康-代谢组学,让你看清微生物的世界  一般情况下微生物与人类相安无事,共生共存。但越来越多的研究表明,多种疾病的患者,其肠道微生物组成与健康人群有显著不同。但微生物整体组成的变化,是疾病产生的原因,还是患病之后的结果呢?这引起了很多科学家的兴趣,微生物代谢组学顺势而生。  岛津有非常广泛的分析仪器产品线,为组学研究提供全面的分离技术手段。对于常规分离需...
发布时间: 2019 - 09 - 16
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大麻分为工业大麻和普通大麻。工业大麻是指四氢大麻酚(THC,即大麻中的“毒性”成分)含量低于0.3%的大麻属原植物及其提取产品,在国内外具有广泛的应用。四氢大麻酚的化学成分具有致幻作用,也即有毒,但大麻二酚不仅没有致幻作用,还能治疗四氢大麻酚带来的致幻症状,更有镇静、抗炎甚至治疗肿瘤等巨大的药用价值。欧美等国家在发展工业用大麻的过程中,为防止大麻被利用为毒品,对工业用大麻进行了明确的界定, THC小于0.3%的、专供工业用途的原料大麻称为“工业大麻”,可以进行规模化种植与工业化利用。  大麻是联合国禁毒公约中的严格管制品,滥用大麻会使人产生幻觉甚至威胁生命。但因其药用价值和经济价值,多数国家都将其严格管控,在一定范围内销售。纵观全球,对于大麻的种植、销售与使用,都有严格的规定,但由于各国的国情不同,其颁布的相关法律规定都不尽相同。2018年1月,世界反兴奋剂机构正式把CBD从“违禁物质清单”中删除,打开了医用大麻的应用前景。加拿大联邦政府宣布自2018年10月起,放开休闲类大麻,加拿大从此成为自乌拉圭后第二个休闲类大麻合法化的国家。2018年12月20日,美国总统特朗普在2018年《农业法案》上签字,将含量低于0.3%THC的大麻从《受控物质法》中删除。由此,全美范围内工业大麻全面合法。2019年3月,中国国家禁毒委员会办公室为防止国内工业大麻应用概念被混淆视听,发布“关...
发布时间: 2019 - 09 - 02
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20世纪80年代以来,在我国进入经济快速发展时期,进口可用作原料的固体废弃物,对缓解我国资源紧缺的状态、促进经济快速发展,发挥了积极作用。但随着经济发展水平的提高和进口废弃物加工利用行业的发展,进口废弃物造成的环境污染问题日益突出。进口固体废物,不可避免含有或夹带有害物质,具有资源可利用性和环境危害性的双重属性,如果能够得到合理利用,则可“变废为宝”。反之,将造成环境污染,变成社会和自然环境的负担。因此,必须加强进口固体废物管理,合理进口环境经济效益较高、国内短缺的资源,严禁进口不能用作原料或不能以无害化方式利用、污染严重、低利用价值的固体废物。  2017年7月18日,中国正式通知世界贸易组织,从2017年年年底开始将不再接收外来垃圾,包括废弃塑料、纸类、废弃炉渣与纺织品。2018年3月,生态环境部召开第一次部常务会议,审议并原则通过《关于全面落实2018-2020年行动方案》。会议指出,禁止洋垃圾入境是我国在新时期新形势下作出的一项重大决策部署,是我国生态文件建设的标志性举措。  根据《中华人民共和国固体废物污染环境保护法》、《控制危险废物越境转移及其处置巴塞尔公约》、《固体废物进口管理办法》和有关法律法规,我国严控固体废物进口,固体废物的进口以禁止为原则,以允许为例外,国家对固体废物进口实行分类目录式管理,分为禁止进口的固体废物、限制进口类可用作原料的固体...
发布时间: 2019 - 09 - 02
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我国是世界上人口最多、产生固体废物量最大的国家,每年新增固体废物100亿吨左右,历史堆存总量高达600亿至700亿吨。固体废物产生强度高、利用不充分,部分城市“垃圾围城”问题十分突出。近日,国务院办公厅印发的《“无废城市”建设试点工作方案》提出在全国范围内选择10个左右有条件、有基础、规模适当的城市在全市域范围内开展“无废城市”建设试点。 图片来源网络什么是“无废城市”所谓“无废城市”,并不是指完全不产生垃圾,也不意味着垃圾能完全资源化利用。“无废城市”是一种先进的城市管理理念,是以创新、协调、绿色、开放、共享的新发展理念为引领,通过推动形成绿色发展方式和生活方式,持续推进固体废物源头减量和资源化利用,最大限度减少填埋量,将固体废物环境影响降至最低的城市发展模式。推进“无废城市”建设,是为了引导全社会减少固体废物产生,提升城市固体废物管理水平,加快解决久拖不决的固体废物污染问题。 图片来源网络不得不提的是,2019年7月1日起,新的《上海市生活垃圾管理条例》将全面实施。该条例将垃圾分为了可回收物、有害垃圾、湿垃圾和干垃圾4类,要求上海市民对垃圾进行分类投放。个人如果混合投放垃圾最高可罚200元,单位混装混运最高可罚5万元。于是,最近的上海人不谈股票和房价,甚至连朋友也不谈,一门心思统统扑在垃圾上…垃圾分类是一个全球性的难题,上海勇敢的迈出了第一步。日本用了28年...
发布时间: 2019 - 07 - 04
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“十二五”期间,中国将把农村饮水安全工程作为社会主义新农村建设的重点内容之一,全面解决2.98亿农村人口和11.4万所农村学校师生的饮水安全问题。饮水安全直接关系人民群众身体健康和生命安全。2011年中央一号文件明确指出,在2015年前基本解决农村饮水不安全问题。“十二五”期间,我国将通过加强组织领导,建立农村饮水安全保障行政首长负责制,加大投资力度,强化项目管理,落实工程用电、用地、税费等优惠政策,加强县级农村饮水安全工程水质检测能力建设等,确保工程长久发挥效益,农村群众长期受益。2014年11月24日,李克强总理来到水利部考察并主持座谈会,他强调,“十二五”规划提出要在农村基本解决饮水安全问题,今年政府工作报告提出再让6000万农村人口喝上干净水,这是本届政府对全国人民作出的硬承诺,是硬任务,必须保质保量完成。2006年针对GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》岛津公司就制作了应对方案,为了方便用户的操作和使用,针对106项当中使用分析仪器检测的项目,制作了应用数据集。2014年针对农村饮用水安全保障规划中的42项检测项目中,岛津公司根据项目的情况制定了应对方案。《岛津农村饮用水解决方案》PDF版            岛津GC气相色谱仪用于生活饮用水有...
发布时间: 2019 - 06 - 26
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导读:整个2015,制药行业就和【数据完整性】较上劲了。频繁的检查失败,国家总局频繁颁布公告,都在刺激着每个制药人。什么是数据完整性?怎样才能过检查?以后实验室应该如何去管理?相信很多用户都充满了疑惑。岛津公司作为仪器行业的领导品牌,一直致力于洞察最新的市场动向,提供给用户最好的解决方案。对于如何满足数据完整性要求,岛津公司有着高效负责的团队,有着强大的LabSolutions DB/CS软件来解决制药用户对于数据完整性的迫切需求。   作为第一期的微信推送,我们节选了用户对于数据完整性上最感兴趣的问题来供各位参考,希望各位可以对数据完整性要求以及岛津LabSolutions DB/CS软件的解决方案有所了解:  1.什么是数据完整性 【关注程度:★★★★★】数据完整性:是指数据的准确性和可靠性,用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。(GMP附录) 数据完整性的五原则(ALCOA):1、Attributable清晰可2、Legible有因可归3、Contemporaneous同步记录4、Original原始记录5、Accurate准确无误2.审计追踪 【关注程度:★★★★★】说到数据完整性,软件系统的审计追踪(Audit trail)功能那是必须要提到的一个重要的模块。◆什么样的设置才能算是一个...
发布时间: 2019 - 06 - 26
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背景概要  随着中国CFDA正式加入ICH,从“旁观者到参与者”的身份改变,标志着中国医药行业将置身全球格局中参与竞争。2018年7月引发行业震动的“缬沙坦事件”折射出国内医药研发和生产企业对于基因毒性杂质的关注程度和精力投入在不断提升,但是评估策略仍存在缺陷。除了缬沙坦外,其它沙坦类药物也成为检查重点。2019年初美国FDA连续发布多条召回,涉及印度、美国多家制药公司。美国FDA提醒,制药企业有责任开发、使用合适的方法来检测杂质,改进生产过程时也应如此。如果检测到新的杂质,企业应充分评估并采取措施确保产品对患者安全。围绕“国家药品安全十三五规划”的总体目标,作为国家药品标准体系中的核心《中国药典》,2020版编制在即。2019年1月ChPC关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第四批)的公示,新增《遗传毒性杂质控制指导原则审核稿》,对药物遗传毒性杂质的危害评估、分类、定性和限值制定进行了指导。相关法规  为保护患者用药安全,世界各国都已相继制定了杂质控制相关文件/指南。类别指南颁布时间意义控制指南PhRMA意见书2004引入两个创新概念:①遗传毒性杂质的五级分类系统②临床实验材料的分期TTC概念EMA《基因毒性杂质限度指南》2006第一个直接针对基因毒性杂质的监管规定,引入决策树概念EMA 安全工作组 (SWP):关于基因毒性杂质限量指南的问答2010对《基因毒性杂质限...
发布时间: 2019 - 06 - 26
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